ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα γνωστού αντιβιοτικού για δερματικές λοιμώξεις

Η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω ύπαρξης ευρημάτων που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση παρτίδας γνωστού αντιβιοτικού για δερματικές λοιμώξεις.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ πρόκειται για την παρτίδα C97096 του Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab.

Η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω της ύπαρξης μη κανονικών ευρημάτων, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές, σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο και αποφασίστηκε για να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχει ήδη προβεί η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου.

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά, προσθέτει.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών. Πρέπει τέλος να τίθενται υπόψη των υπηρεσιών, εφόσον ζητηθούν, καταλήγει.

Πηγή: oloygeia.gr