ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες φαρμάκων για καρδιακές παθήσεις και την χοληστερίνη
Με τρεις ανακοινώσεις του ο ΕΟΦ προχώρησε σε ανακλήσεις παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων και καλεί τις εταιρίες να τα αποσύρουν από την αγορά.
Ο Ενικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην προληπτική ανάκληση παρτίδων φαρμάκων για καρδιακές παθήσεις, την χοηστερίνη και παρτίδας ορού.
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση τριών παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Adrenaline 1mg/ml Solution for injection/DEMO με ημερομηνία λήξης 12/2025, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο της εμφάνισης του διαλύματος.
Ειδικότερα ανακαλούνται οι παρτίδες:
- 2308101
- 2308104
- 2308107
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία DEMO ABEE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για τη χοληστερίνη
Στην ανάκληση της παρτίδας 24J15 του φαρμακευτικού προϊόντος PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP/ΦΙΑΛΗ (HDPE), προχώρησε ο ΕΟΦ, καθώς λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, παρότι φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης.
Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία. Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Ανακαλείται παρτίδα ορού
Την ανάκληση της παρτίδας 2502219 του φαρμακευτικού προϊόντος Sodium Chloride 0,9% 250ml λόγω ασυμφωνίας μεταξύ των ημερομηνιών λήξης της ετικέτας φιάλης και της ετικέτας χαρτοκιβωτίου, αποφάσισε ο ΕΟΦ. Σημειώνεται ότι η ορθή ημερομηνία λήξης αναγράφεται στην ετικέτα φιάλης. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.
Πηγή: oloygeia.gr