ΕΟΦ: Νέες οδηγίες για τις συνθήκες φύλαξης φαρμάκου για τον καρκίνο του μαστού

Οι πληροφορίες του φαρμάκου έχουν τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζουν τις νέες συνθήκες φύλαξης, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Νέες οδηγίες για τις συνθήκες φύλαξης ενός φαρμάκου που χορηγείται σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού, εξέδωσε η παρασκευάστρια εταιρεία, σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Όπως ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) , το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται από γιατρούς στο ψυγείο, σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 8°C. Η φύλαξη μπορεί να διαρκέσει για χρονικό διάστημα έως και 10 μήνες, έως ότου διατεθεί στους ασθενείς.

Οι γιατροί πρέπει εν συνεχεία να ενημερώνουν τους ασθενείς ότι μετά την προμήθεια του μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C για έως και 2 μήνες στις αρχικές συσκευασίες με κυψέλες (blisters).

Το φάρμακο, που διατίθεται με την εμπορική ονομασία Kisqali, (ριμποσικλίμπη) έχει πλέον συνολική διάρκεια ζωής 12 μήνες. Οι πληροφορίες του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης έχουν τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζουν τις νέες συνθήκες φύλαξης και διάρκειας ζωής.

Οι συνθήκες φύλαξης και η διάρκεια ζωής του φαρμάκου έχουν επικαιροποιηθεί ώστε να διασφαλίζουν την ποιότητα του προϊόντος καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του στη νέα ένδειξη, ωστόσο αυτές πρέπει να εφαρμόζονται στο προϊόν ανεξάρτητα από την ένδειξη. Το υπάρχον απόθεμα θα πρέπει να αποθηκεύεται σύμφωνα με τις οδηγίες στις ισχύουσες πληροφορίες προϊόντος.

Πηγή: oloygeia.gr