Πολλαπλό μυέλωμα: Mελέτη επιβεβαιώνει την αποτελεσματικότητα καινοτόμου θεραπευτικού συνδυασμού

Θεαματικά αποτελέσματα που αλλάζουν τα δεδομένα στη θεραπεία του υποτροπιάζοντος/ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρείας (ASH), που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα στο Ορλάντο των ΗΠΑ. Τα δεδομένα προέρχονται από τη μεγάλη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 MajesTEC-3 και επιβεβαιώνουν την ισχυρή αποτελεσματικότητα του συνδυασμού Teclistamab και Daratumumab.

Η μελέτη δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο έγκριτο New England Journal of Medicine, γεγονός που υπογραμμίζει τη βαρύτητα και τη διεθνή σημασία των αποτελεσμάτων.

Στη διεθνή αυτή μελέτη συμμετείχε ενεργά η Μονάδα Πλασματοκυτταρικών Δυσκρασιών της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ (Νοσοκομείο «Αλεξάνδρα»), υπό τη διεύθυνση του Καθηγητή Θάνου Δημόπουλου, επιβεβαιώνοντας τον ηγετικό ρόλο της Κλινικής στη μελέτη και την έρευνα του πολλαπλού μυελώματος σε παγκόσμιο επίπεδο.

Η MajesTEC-3 συμπεριέλαβε 587 ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, που είχαν ήδη υποβληθεί σε 1 έως 3 προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα. Ο νέος συνδυασμός Teclistamab–Daratumumab, που χορηγείται υποδορίως και χωρίς συνεχή χρήση στεροειδών, κατέγραψε εντυπωσιακές υπεροχές έναντι των καθιερωμένων θεραπειών.

Συγκεκριμένα:

• Η 36μηνη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) έφτασε το 83,4%, έναντι 29,7% στην ομάδα ελέγχου.
• Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ανήλθε στο 89%, με 81,8% πλήρεις ανταποκρίσεις, έναντι 32,1%.
• Η μη ανιχνεύσιμη υπολειμματική νόσος (MRD-) σε επίπεδο 10⁻⁵ επιτεύχθηκε στο 58,4% των ασθενών, έναντι 17,1%.

Καταγράφηκε σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής, με μείωση κατά 50% της επιδείνωσης των συμπτωμάτων σε σύγκριση με τις καθιερωμένες θεραπείες.

Με βάση τα παραπάνω, ο συνδυασμός Teclistamab και Daratumumab αναδεικνύεται ως το πλέον δραστικό θεραπευτικό σχήμα για ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα στην πρώτη, δεύτερη ή τρίτη υποτροπή της νόσου. Η έγκρισή του από τον FDA και τον EMA αναμένεται στο άμεσο προσεχές διάστημα.

Παράλληλα, οι ειδικοί υπογραμμίζουν την ανάγκη προφυλακτικής συγχορήγησης γ-σφαιρινών, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων, γεγονός που καθιστά απαραίτητη τη χορήγηση του νέου θεραπευτικού συνδυασμού σε εξειδικευμένα κέντρα πλασματοκυτταρικών δυσκρασιών, υπό την καθοδήγηση έμπειρων και καταρτισμένων ιατρών.

Η ενεργή συμμετοχή της Θεραπευτικής Κλινικής του ΕΚΠΑ στη MajesTEC-3 επιβεβαιώνει τον κομβικό της ρόλο στη διεθνή έρευνα και την πρόοδο της ογκο-αιματολογίας, με επίκεντρο τον ασθενή και τη βελτίωση της επιβίωσης και της ποιότητας ζωής.

Πηγή: ygeiamou.gr