ΣΦΕΕ: Αντιδράσεις για το επενδυτικό clawback- Εκτός πλαισίου οι clawback και η καινοτομία

Ο ΣΦΕΕ εκφράζει έντονη απογοήτευση για το νέο ΦΕΚ, προειδοποιώντας για επιπτώσεις σε ασθενείς, έρευνα και οικονομία.

Έντονη απογοήτευση εκφράζει ο ΣΦΕΕ για το ζήτημα του επενδυτικού clawback, καθώς , όπως επισημαίνει το νέο ΦΕΚ, δεν ενσωματώνει καμία από τις προτάσεις και παρεμβάσεις που είχαν κατατεθεί το προηγούμενο διάστημα.

Οι ρυθμίσεις που περιλαμβάνονται εγείρουν σοβαρά ζητήματα ως προς τη στόχευση και την αποτελεσματικότητα του μέτρου, ιδίως σε ό,τι αφορά τη συμμετοχή πολυεθνικών εταιρειών, τη χρηματοδότηση της Έρευνας και Ανάπτυξης και την υλοποίηση κλινικών μελετών.

Παράγοντες του χώρου προειδοποιούν ότι ο αποκλεισμός αλλοδαπών μητρικών εταιρειών, σε συνδυασμό με την απουσία σαφούς διαχωρισμού των προϋπολογισμών και τις ασφυκτικές προθεσμίες υλοποίησης, ενδέχεται να λειτουργήσουν αποτρεπτικά για επενδύσεις στη χώρα.

Την ίδια στιγμή, τονίζουν ότι οι συνέπειες δεν περιορίζονται στο επιχειρηματικό περιβάλλον, αλλά επηρεάζουν άμεσα την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, την ανάπτυξη της επιστημονικής έρευνας και τις προοπτικές της εθνικής οικονομίας.

Σε έγγραφο, που έστειλε τη Μεγάλη Πέμπτη στους υπουργούς Υγείας, Ανάπτυξης, Επικρατείας, τους υφυπουργούς Εθνικής Οικονομίας, Ανάπτυξης και τους προέδρους της Συνομοσπονδίας Ατόμων με Αναπηρία και της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, το προεδρείο του ΣΦΕΕ επισημαίνει τα ακόλουθα:

Δικαιούχοι
«Από το άρθρο 1, σε συνδυασμό με το άρθρο 4, παρ. 7, προκύπτει ότι δικαιούχοι είναι μητρικές που υποχρεούνται σε καταβολή ποσού clawback. Σε αυτή την κατηγορία εμπίπτουν ελληνικές μητρικές εταιρείες και όχι αλλοδαπές μητρικές εταιρείες που διαθέτουν υποκαταστήματα στην Ελλάδα.

Λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανάπτυξη νέων φαρμάκων πραγματοποιείται σχεδόν αποκλειστικά από πολυεθνικές εταιρείες σε παγκόσμιο επίπεδο, είναι εμφανές ότι η Πολιτεία αγνοεί ένα βασικό δεδομένο!».

Προϋπολογισμοί

«Δεν προκύπτει διαχωρισμός μεταξύ του κονδυλίου που είναι διαθέσιμο για έργα Έρευνας και Ανάπτυξης (Ε&Α) και εκείνου που αφορά Επενδυτικά Σχέδια. Πάλι, εδώ η Πολιτεία αγνοεί τη μεθοδολογία και την πολυπλοκότητα των κλινικών μελετών».

Υποχρέωση υλοποίησης φυσικού και οικονομικού αντικειμένου του έργου

«Το άρθρο 7 παρ. 2, αναφέρει ότι πρέπει να υλοποιηθεί τουλάχιστον το 70% του φυσικού και οικονομικού αντικειμένου του έργου με βάση την έκδοση των αποφάσεων ένταξης. Επιπλέον, το άρθρο 3 ορίζει ότι η χρονική διάρκεια του έργου ορίζεται έως 31/12/2028.

Ωστόσο, η Πολιτεία αγνοεί ότι μία κλινική μελέτη διαρκεί τουλάχιστον 3–4 χρόνια και ότι το μεγαλύτερο μέρος του έργου πραγματοποιείται προς το τέλος της, όταν έχει ενταχθεί μεγαλύτερος αριθμός ασθενών».

Ο ΣΦΕΕ καταλήγει:

«Αξιότιμοι κύριοι Υπουργοί,
Μία πολυεθνική εταιρεία μπορεί να διεξαγάγει κλινικές μελέτες σε οποιαδήποτε χώρα επιλέξει και δεν θα ακυρώσει τα σχέδιά της, εάν δεν τις υλοποιήσει στην Ελλάδα. Ο πραγματικά αδικημένος είναι ο ασθενής στη χώρα μας, ο οποίος θα μπορούσε να έχει πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες άμεσα, ενώ αυτές θα διατεθούν στην αγορά μετά από 8–10 χρόνια.

Παράλληλα, το σύστημα υγείας δεν αξιοποιεί τη δυνατότητα παροχής ακριβών θεραπειών δωρεάν στους ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες.

Τέλος η Εθνική Οικονομία απεμπολεί πρόσθετους οικονομικούς πόρους αλλά και θέσεις εργασίας για νέους και όχι μόνο επιστήμονες, με ιδιαίτερα ικανοποιητικές αποδοχές.

Συμπερασματικά, σε έναν ακόμη τομέα η Ελληνική Πολιτεία δεν ανοίγει την πόρτα στη φαρμακευτική καινοτομία, χωρίς να συνυπολογίζει τις επιπτώσεις που αυτό συνεπάγεται για τη Δημόσια Υγεία, την Οικονομία και την Κοινωνία».

Πηγή: oloygeia.gr