Χρόνιο έκζεμα: «Πράσινο φως» από τον FDA για την πρώτη θεραπευτική κρέμα χεριών

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά μία τοπική κρέμα που στοχεύει ειδικά το χρόνιο έκζεμα χεριών, μία κατάσταση που χαρακτηρίζεται από ερυθρότητα, φαγούρα, σκασίματα και φλεγμονή στην περιοχή των χεριών και των καρπών.

Η κρέμα με δραστική ουσία delgocitinib απευθύνεται σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου, οι οποίοι είτε δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν τοπικά στεροειδή, είτε δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά σε αυτά.

Το χρόνιο έκζεμα των χεριών (Chronic Hand Eczema – CHE) αποτελεί μία επώδυνη και περιοριστική δερματολογική πάθηση, η οποία επηρεάζει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών. Η πρόσφατη έγκριση από τον FDA μίας νέας φαρμακολογικής προσέγγισης, βασισμένης στη δραστική ουσία delgocitinib, σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα προς την αποτελεσματική διαχείριση της νόσου, ειδικά για άτομα που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στα τοπικά κορτικοστεροειδή.

Το χρόνιο έκζεμα χεριών, αν και λιγότερο συχνό από την ατοπική δερματίτιδα, θεωρείται εξαιρετικά επιβαρυντικό. Σύμφωνα με τη National Eczema Association, επηρεάζει περίπου το 10% του πληθυσμού των ΗΠΑ, διαρκεί πάνω από τρεις μήνες ή εμφανίζεται τουλάχιστον δύο φορές τον χρόνο. Εκτός από τους γενετικούς παράγοντες, σημαντικό ρόλο παίζουν και οι επαγγελματικές εκθέσεις σε ερεθιστικές ουσίες και αλλεργιογόνα – ιδιαίτερα σε κλάδους όπως η καθαριότητα, η κομμωτική και η υγειονομική περίθαλψη.

Η delgocitinib δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα JAK (Janus kinase), τα οποία εμπλέκονται στους μηχανισμούς φλεγμονής που ευθύνονται για τις εξάρσεις της νόσου. Η συγκεκριμένη θεραπεία δεν φέρει τις προειδοποιήσεις (boxed warning) που συνοδεύουν άλλους αναστολείς JAK, είτε από του στόματος είτε τοπικούς.

Κλινικές μελέτες κατέδειξαν ότι οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν την κρέμα παρουσίασαν σημαντική βελτίωση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο. Δερματολόγοι και επιστημονικοί φορείς στις ΗΠΑ υποδέχθηκαν με ενθουσιασμό την έγκριση του FDA, τονίζοντας την ανάγκη για νέες ασφαλείς και αποτελεσματικές λύσεις.

Η δραστική ουσία έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ελβετία και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα.

Η έγκριση της delgocitinib για το χρόνιο έκζεμα χεριών αποτελεί μία πολλά υποσχόμενη εξέλιξη για χιλιάδες ασθενείς που ζουν με τους περιορισμούς και τις προκλήσεις αυτής της δερματικής κατάστασης. Καθώς η κλινική πρακτική αναζητά στοχευμένες και ασφαλείς θεραπείες, η είσοδος ενός μη στεροειδούς, JAK-αναστολέα στην αγορά παρέχει νέα ελπίδα και προοπτικές για ουσιαστική βελτίωση της ζωής των πασχόντων.

Πηγή: ygeiamou.,gr