Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι εμβολιάστηκε ο πρώτος εθελοντής του υποψήφιου εμβολίου κατά του ιού Nipah, στο πλαίσιο της φάσης 1 των κλινικών δοκιμών.
Το εμβόλιο mRNA-1215 αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το Κέντρο Έρευνας Εμβολίου (NIH), τμήμα του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) στο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH). Αυτή η ανοιχτή κλινική δοκιμήΦάσης 1 είναι η πρώτη μελέτη του mRNA-1215 σε υγιείς ενήλικες για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της ανοσογονικότητας ενός εμβολίου NiV mRNA.
«Η συνεργασία μας με την NIAID για την προώθηση του mRNA-1215 για τον ιό Nipah αντανακλά τη δέσμευσή μας να προωθήσουμε ένα χαρτοφυλάκιο 15 προγραμμάτων εμβολίων έως το 2025, με στόχο αναδυόμενες ή παραμελημένες μολυσματικές ασθένειες που απειλούν την παγκόσμια υγεία. Δεδομένου ότι ο ιός Nipah είναι ένα θανατηφόρο παθογόνο για το οποίο υπάρχει σήμερα χωρίς εμβόλιο ή θεραπεία, η Moderna είναι πρόθυμη να φέρει την τεχνογνωσία της στο mRNA σε αυτή τη συνεργασία με την ελπίδα να σταματήσει τη δυναμική της πανδημίας του ιού για την προστασία της υγείας των παγκόσμιων πολιτών μας», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.
Η δοκιμή χρηματοδοτείται από το NIAID. Χορηγός του IND είναι το Τμήμα Μικροβιολογίας και Λοιμωδών Νόσων (DMID) του NIAID και η δοκιμή θα διεξαχθεί από το Κέντρο Έρευνας Εμβολίων του NIAID.
Ο NiV είναι ένας ζωονοσογόνος ιός, που σημαίνει ότι μπορεί να εξαπλωθεί μεταξύ ζώων και ανθρώπων. Ο ιός μπορεί να μεταδοθεί στον άνθρωπο από μολυσμένα ζώα, μέσω κατανάλωσης μολυσμένων τροφίμων ή απευθείας από άλλα μολυσμένα άτομα. Το NiV είναι ένα θανατηφόρο παθογόνο που μπορεί να προκαλέσει ταχέως εξελισσόμενη ασθένεια, συμπεριλαμβανομένης της οξείας αναπνευστικής λοίμωξης και της εγκεφαλίτιδας που μπορεί να οδηγήσει σε κώμα ή θάνατο. Ενώ είναι δυνατή η ανάκαμψη, εκτιμάται ότι το 40% έως 75% των ατόμων που έχουν μολυνθεί με NiV πεθαίνουν ως αποτέλεσμα μόλυνσης.
Από την πρώτη ταυτοποίηση του NiV στη Μαλαισία το 1999, έχει μεταδοθεί τακτικά από τα ζώα στους ανθρώπους, με κρούσματα να καταγράφονται σχεδόν κάθε χρόνο σε ορισμένες περιοχές της Ασίας. Αν και η δυναμική του NiV είναι απρόβλεπτη, ο ιός έχει υψηλό ποσοστό μετάλλαξης και θεωρείται σημαντική απειλή για πανδημία και παθογόνος παράγοντας με δυνατότητα βιοτρομοκρατίας. Λόγω του υψηλού δυναμικού του για πανδημία, το NiV κατατάσσεται ως παθογόνος παράγοντας υψηλής προτεραιότητας από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και τον Συνασπισμό Καινοτομιών Επιδημικής Ετοιμότητας (CEPI).
Εκτός από το πρόγραμμα NiV, η Moderna έχει προωθήσει το υποψήφιο εμβόλιο Zika (mRNA-1893) σε κλινικές δοκιμές Φάσης 2. Όπως το NiV, ο Ζίκα είναι μια αναδυόμενη ασθένεια και θεωρείται διαφαινόμενη απειλή για την παγκόσμια υγεία. Με το πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων NiV και το χαρτοφυλάκιο κλινικών δοκιμών COVID-19, Zika και HIV της Εταιρείας, η Moderna έχει προωθήσει 4 από τα 15 προγράμματα εμβολίων προτεραιότητας που δεσμεύτηκαν να αναπτύξουν έως το 2025, στοχεύοντας σε αναδυόμενες ή παραμελημένες μολυσματικές ασθένειες που απειλούν την παγκόσμια υγεία.