ΕΟΦ: Άρση απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών για 119 φάρμακα – Προσωρινή απαγόρευση για 91
Την άρση απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης 119 φαρμακευτικών προϊόντων αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Παράλληλα προχώρησε σε προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών για 91 φαρμακευτικά σκευάσματα, μετά από αξιολόγηση των στοιχείων επάρκειας των εν λόγω φαρμάκων στην αγορά. Η νέα απαγόρευση θα είναι για διάστημα τριών μηνών και τα μέτρα σύμφωνα με τον ΕΟΦ, εντάσσονται στην προσπάθεια περιορισμού των ελλείψεων φαρμάκων.
Τι προβλέπει η νέα απόφαση απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών
Κατά τη διάρκεια ισχύος της απόφασης, απαγορεύεται η αποθεματοποίηση των φαρμάκων.
Ο ΕΟΦ υπενθυμίζει στην απόφαση που εξέδωσε ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα μετά από έγκριση του για έκτακτη εισαγωγή ή με απόφαση κατ’ εξαίρεση κυκλοφορίας με ξενόγλωσση επισήμανση.
Σε κάθε περίπτωση, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην Ελλάδα κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη νόμιμη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη.
Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας των προϊόντων. Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή κυρώσεων.
Ο ΕΟΦ επιτηρεί την επάρκεια της αγοράς σε φάρμακα. Σε περίπτωση μεταβολής των δεδομένων επάρκειας, η παρούσα υπόκειται σε ολική ή μερική άρση, τροποποίηση ή παράταση της διάρκειας ισχύος της ή αντικατάστασή της με νεότερη απόφαση.
Ο ΕΟΦ στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του θα παρακολουθεί την επάρκεια της αγοράς και θα διερευνά την περιορισμένη διαθεσιμότητα και τις διακοπές κυκλοφορίας που κοινοποιούνται από κατόχους αδείας κυκλοφορίας, ασθενείς, επαγγελματίες υγείας.
Επίσης, θα συνεχίσει να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να μην λείπουν φαρμακευτικά προϊόντα και δραστικές ουσίες από την αγορά και να μην προκαλείται θεραπευτικό κενό.