Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την 4η δόση COVID (2η αναμνηστική δόση) της Pfizer για άτομα 50 ετών και άνω λόγω ανησυχιών για την ανοσία που μειώνεται στο συγκεκριμένο ηλικιακό γκρουπ.
O FDA ενέκρινε επίσης τη 2η αναμνηστική δόση για ανοσοκατασταλμένα άτομα άνω των 12 ετών.
Οι νέες αναμνηστικές δόσεις θα χορηγούνται τουλάχιστον 4 μήνες μετά την 3η δόση και αναμένεται να προσφέρουν μεγαλύτερη προστασία κατά της σοβαρής νόσου και της νοσηλείας, ανέφερε η εταιρεία.
«Ενώ αυτή η EUA (εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης) θα βοηθήσει στην αντιμετώπιση μιας τρέχουσας ανάγκης για ορισμένους, εργαζόμαστε επιμελώς για να αναπτύξουμε ένα ενημερωμένο εμβόλιο που όχι μόνο προστατεύει από τα τρέχοντα στελέχη COVID-19, αλλά παρέχει και μεγαλύτερης διάρκειας απαντήσεις», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά σε δήλωσή του.
Η Pfizer και η BioNTech ζήτησαν αρχικά να εγκριθεί η 4η δόση για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω σε μια αίτηση που επικαλείται δεδομένα που συλλέχθηκαν στο Ισραήλ. Οι δύο εταιρείες δεν εξήγησαν γιατί το ηλικιακό εύρος επεκτάθηκε.
Η διοίκηση Μπάιντεν είπε ότι η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει αρκετές δόσεις εμβολίων για να ικανοποιήσει τις ανάγκες για μία νέα αναμνηστική δόση.
Η έγκριση της 4ης δόσης έρχεται καθώς τα κρούσματα COVID αυξάνονται ελαφρώς στις ΗΠΑ σύμφωνα με το CDC της Αμερικής.